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国产流感新药玛舒拉沙韦片获批上市

来源:光明网  |  发布时间:2025-03-29 08:43  |  阅读量:8469  |   
??3月27日,国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片。该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 ...

??3月27日,国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片。该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

??流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病,感染率高,全球平均每年5%-10%的成人,20%-30%的儿童感染流感,中国平均每年约1亿人感染流感,严重影响人们正常的学习、工作和生活。

??玛舒拉沙韦Ⅲ期临床共纳入591名患者,其中包含约80%的成年人和20%的儿童及青少年,按2:1比例分配到玛舒拉沙韦组和安慰剂组。研究结果显示,中位流感症状缓解时间和中位病毒清除时间相比安慰剂组,分别显著缩短21小时和25小时。

??耐药性是抗病毒药物的试金石,也是药物换代革新的主要原因。据《Nature Medicine》的报道,玛舒拉沙韦的整体耐药突变率小于1%,低于国际同类药物约10倍。

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